医疗器械新规体系基本形成
发布人： 发布时间： 2017-07-14 点击数：0次
近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械注册司相关负责人向21世纪经济报道记者表示，目前我国医疗器械新法规制度体系已经基本形成，拥有40多个配套的规范性文件，以及超过200个技术审查指导原则等。
另据了解，我国的医疗器械审批工作也进入了快速通道。2016年 10 月，CFDA发布了医疗器械有限审批程序，对诊断或者治疗罕见病、恶性肿瘤、老年病和专用于儿童临床急需等医疗器械，以及列入国家科技重大专项、获得重点研发计划的医疗器械予以优先审批，现在已经有产品陆续进入到优先审批通道。
在不久前第十届中国（国际）医用耗材大会暨中国医疗产业国际合作论坛上，中国医药保健品进出口商会会长周惠表示，当前医疗器械产业进入了增速换档、结构优化的新常态，新材料、新技术、新工艺、新理念不断呈现。
“随着社会经济和社会文化的不断发展，人们对健康需求愈发关注，各国也更加重视医疗卫生事业的发展，因此，医疗器械产业未来将继续保持稳定增长态势。” 周惠指出。
另据了解，我国的医疗器械审批工作也进入了快速通道。2016年 10 月，CFDA发布了医疗器械有限审批程序，对诊断或者治疗罕见病、恶性肿瘤、老年病和专用于儿童临床急需等医疗器械，以及列入国家科技重大专项、获得重点研发计划的医疗器械予以优先审批，现在已经有产品陆续进入到优先审批通道。
在不久前第十届中国（国际）医用耗材大会暨中国医疗产业国际合作论坛上，中国医药保健品进出口商会会长周惠表示，当前医疗器械产业进入了增速换档、结构优化的新常态，新材料、新技术、新工艺、新理念不断呈现。
“随着社会经济和社会文化的不断发展，人们对健康需求愈发关注，各国也更加重视医疗卫生事业的发展，因此，医疗器械产业未来将继续保持稳定增长态势。” 周惠指出。
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